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我院科研成果转化取得重要进展-和其瑞医药宣布子宫内膜异位症全球临床二期试验中国首例患者开始给药!

  • 分类:综合新闻
  • 作者:南京转化研究院
  • 来源:原创
  • 发布时间:2023-06-01
  • 访问量:269

【概要描述】  5月31日,我院孵化企业和其瑞医药(南京)有限公司宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球临床二期试验,目前已在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药,这标志着我院在科研成果转化方面取得重要进展。

我院科研成果转化取得重要进展-和其瑞医药宣布子宫内膜异位症全球临床二期试验中国首例患者开始给药!

【概要描述】  5月31日,我院孵化企业和其瑞医药(南京)有限公司宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球临床二期试验,目前已在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药,这标志着我院在科研成果转化方面取得重要进展。

  • 分类:综合新闻
  • 作者:南京转化研究院
  • 来源:原创
  • 发布时间:2023-06-01
  • 访问量:269
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       2023年5月31日,我院孵化企业和其瑞医药(南京)有限公司宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球临床二期试验,目前已经在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药,这标志着我院在科研成果转化方面取得一项重要进展。

        此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 目前两个主要适应症子宫内膜异位症和雄激素性脱发均已取得美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批复的临床二期试验许可。HMI-115治疗子宫内膜异位症的二期临床试验是一项国际多中心,在受试者中评估HMI-115的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究,已于2021年底在美国启动受试者入组,2022年启动了欧洲临床试验中心的受试者入组,迄今已有多位受试者完成给药。

   对于这一重要进展,我院创始人兼和其瑞医药董事长肖瑞平教授表示:子宫内膜异位症是全球高发病率的女性疾病,困扰着很多育龄妇女,具有更好疗效和更安全的全新治疗方案是全球患者所希冀盼望的,HMI-115全球临床二期试验在中国获批和开展,给予公司极大的鼓舞。我们的愿景始终是为全球特别是中国带来更多一类首创新药和高度差异化的产品,剑指未被满足的临床需求,造福全球患者。

       和其瑞医药(南京)有限公司为我院创立的孵化企业,是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,我院在和其瑞医药成立之初在人力、研发经费、仪器设备以及研发场地等方面给予了大力的扶持,帮助企业快速发展,目前和其瑞医药在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室,围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域,通过自主研发和专利引进双驱动模式,建立多样化研发管线。

 

 

 

来源 |和其瑞

编辑 |徐洁茹 吕延

审核 |赵婷

 

 

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